MolMed ha annunciato l'arruolamento del primo paziente negli Stati Uniti dello studio clinico registrativo di Fase III (TK008) della terapia genica con cellule TK in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio. Lo studio, già in corso in Europa, prevede di arruolare pazienti in 16 centri clinici in Europa, Stati Uniti e Israele.

Sulla base dei dati di efficacia, di sicurezza e grazie alla designazione di farmaco orfano, la società prevede di presentare la richiesta per la Conditional marketing approval per TK all'Ema (l'Agenzia europea del farmaco) nel 2013, con successiva estensione negli USA.

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Source: http://www.healthdesk.it